Kuinka erottaa lääkinnällisten laitteiden aitous pakkauksen etiketistä?

Katso lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistuksen numero (kuten: siteet )
Tarkista, onko rekisteröintitodistuksen numero järjestetty oikein. Lääketieteellisen laitteen rekisteröintitodistuksen numero on järjestetty seuraavasti: A (A1) (Elintarvike) Lääkehallintolaitteet (A2) AAAA3 No. A4AA5AAAA6; "A1" on rekisteröinnin hyväksymisosaston lyhenne; "A2" Rekisteröintityyppi; "AAAA3" on rekisteröinnin hyväksymisvuosi; "A4" on tuotehallintaluokka; "AA5" on tuotelajikekoodi; "AAAA6" on rekisteröintisarjanumero; kuten Jiangsun elintarvike- ja lääkeviraston vuonna 2003 hyväksymä "kertakäyttöinen virtsan katetrointi" "paketti", oikea tapa järjestää rekisteröintitodistuksen numero on: Suyao Guanji (tutkimus) nro 2050036 2003, muuten kaikki ovat väärin. Esimerkiksi Lianshui Bureau takavarikoi Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd:n valmistaman "Honemoon Fun" -merkinnällä varustetun kondomin, jonka rekisteröintinumero oli Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 nro 39200367, joka todettiin väärennökseksi. Vastaanottaja
Tarkista, onko rekisteröintitodistuksen numeron rekisteröintilomake oikein. Ilmoittautumislomakkeet on jaettu: "Hyväksyntä, Ennakko, Lupa ja Kokeilu". (Quasi): viittaa kotitalouksiin; (in): viittaa ulkomaisiin laitteisiin; (lupa): viittaa laitteisiin Hongkongissa, Macaossa ja Taiwanissa; (kokeilu): viittaa koevalmistettuihin laitteisiin. Jos Lianshui Bureau esimerkiksi tunnisti hongkongilaisen yrityksen valmistaman katetrin, sen rekisteröintitodistukseen (A2) merkittiin sana "in" ja se todettiin väärennökseksi. Katsoa onko rekisteröintitodistuksen numero vanhentunut Lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistuksen voimassaoloaika on yleensä 4 vuotta ja koetuotantotuotteiden rekisteröintitodistuksen voimassaoloaika on kaksi vuotta. Esimerkiksi Lianshui Bureaun takavarikoimassa "Romantic Lover" -kondomissa on merkintä "romanttisen rakastajan" kondomiksi, jonka on valmistanut lateksitehdas Guilinissa, ja sen rekisteröintivuosi (AAAA3) on merkitty "1991" ja "tuotanto". Päivämäärä” on heinäkuu 2003, joka on vahvistettu väärennökseksi.

Katso, onko rekisteröintitodistuksen numerossa oleva tuotehallintaluokka oikein. Luokan III laitteiden valmistaminen vaatii hyväksynnän, luokan II laitteiden valmistukseen maakuntaviraston hyväksynnän ja luokan I laitteiden valmistukseen kunnallisen viraston hyväksynnän. Kolmannen laitetyypin on oltava "tuotehallintakategoriassa" (A4) merkitty arvolla "3"; toisen laitetyypin on oltava "tuotehallintakategoriassa" merkintä "2"; päinvastoin on kaikki väärin. Esimerkiksi Lianshui Bureaun takavarikoima etiketti on kertakäyttöinen imupää, joka on valmistettu lääkinnällisten laitteiden tehtaalla Hanjiangissa, Yangzhou Cityssä, ja sen (A4) on merkitty "1" ja hallintaluokka kuuluu toiseen luokkaan. lääketieteellinen laite.

Tarkista, onko rekisteröintitodistuksen numerossa oleva tuotelajikekoodi oikein. Lääketieteellisten laitteiden luokitusluettelon mukaan eri lajikkeilla on erilaiset koodit. Esimerkiksi kertakäyttöisten ruiskujen koodi on "15" ja (AA5) tulee merkitä "15". Jos rekisteröintilomake (A2) on (koe), niin rekisteröintitodistuksen numerossa (AA5) oikeaan ei tule merkitä "Tuotelajikekoodi", vaan merkitään koetuotannon lopetusvuosi. Esimerkiksi Lianshui Bureaun takavarikoima "keltainen ruusu" kondomi oli merkitty "keltaisen ruusun" kondomiksi, jonka oli valmistanut Dalianin lateksitehdas, ja sen (AA5) merkintä oli "68", kun taas kondomin lajikekoodi oli " 66" (rekisteröity ennen elokuuta 2002 nimellä " 67"), joka todettiin väärennökseksi.